銘修生物實(shí)驗室 告訴您-組織庫冷凍樣本管理流程推薦

銘修生物實(shí)驗室 告訴您-組織庫冷凍樣本管理流程推薦

一． 取材和編號/標簽部分
在本環(huán)節進(jìn)行組織和血液的取材，并制作條形碼標簽，將樣本進(jìn)行分裝。
1. 取材單：手術(shù)醫生根據臨床病例情況在術(shù)前一日通知樣本庫次日取樣本，同時(shí)在醫囑中注明需要抽取血樣數量、種類(lèi)。樣本庫根據次日樣本情況預先準備樣本提取單，并預先定義好流水編號。樣本提取單上的信息可包含并不于以下內容中的一部分：
A. 個(gè)體流水編號
B. 個(gè)體基本信息：如住院號，病理號，手術(shù)科室，手術(shù)醫生，病人姓名，性別等
C. 樣本特征信息：如臟器名稱(chēng)，樣本類(lèi)型（腫瘤，癌旁，正常，淋巴結，息肉，囊壁），樣本性質(zhì)（原發(fā)/復發(fā)/轉移）等
D. 樣本采集信息：如樣本份量，體積，分管數，術(shù)前/術(shù)后等
E. 診斷信息：如臨床診斷，病理診斷，分化程度，UICC 分期，ICD10/ICDO-3 代碼等
F. 治療信息：如放療，化療，手術(shù)等
G. 生物安全信息：有/無(wú)傳染性
H. 時(shí)間信息：采集時(shí)間，樣本離體時(shí)間，低溫時(shí)間，等
I. 工作人員信息：取材員，記錄員等
J. 以及備注信息。
2. 組織樣本：從手術(shù)室收集組織樣本，填寫(xiě)取材表。在組織庫凍存管理軟件上登記部分欄目，如通過(guò)輸入住院號碼，軟件從HIS 中自動(dòng)調入該病例的個(gè)體信息（基本信息、臨床信息等）。
如果輸入部分信息，由系統自動(dòng)生成連續于上次的個(gè)體編號，如選擇臟器名，樣本類(lèi)型，樣本保存方式，以及分管數，軟件按照規則生成樣本編號，如1012345D19TF1~ 1012345D19TF4，在對應的樣本信息欄中輸入各分管的樣本采集信息等特性，點(diǎn)擊保存將所有信息存入數據庫，同時(shí)自動(dòng)在手術(shù)室的耐液氮的條形碼標簽上生成樣本條形碼信息。將離體的組織樣本存入耐液氮凍存管，貼好標簽后，在30 分鐘內浸入液氮。當天樣本采集完成后，使用小型液氮轉移罐或者冰盒將樣本轉移到實(shí)驗室。
【組織樣本的編號命名1012345D19TF1，代表該1012345 號病收集的D19 臟器的癌旁樣本（T
腫瘤，P 癌旁，N 正常，L 淋巴結，Y 息肉，C 囊壁）用F 方式（Frozen Tissues/OCT/
RNAlater/DNA/Paraffin embedding 等）保存的*份?！?/p>

3. 血液樣本：各科室分別將血液樣本送樣本庫，附血液取材表，填寫(xiě)取材表信息，取材表上分管數留空。按不同原發(fā)病灶臟器名稱(chēng)，對樣本和取材單歸類(lèi)，每類(lèi)按序排放。
a. 打印標簽：通過(guò)輸入住院號將個(gè)體信息導入組織庫凍存管理軟件，之后將取材單上的流水編號和臟器名稱(chēng)輸入軟件，同時(shí)輸入不同成份對應的預設管數，按照規則自動(dòng)生成樣本編號，如1012345D19BP1～1012345D19BP5，自動(dòng)在實(shí)驗室的條碼打印機上生成耐-80 度標簽。
b. 將標簽貼到EP 管上，按序在離心管架上排好。
c. 將血液樣本進(jìn)行離心分血處理，對每種成份按預設的分管數分裝成若干份，存入預先排好的離心管，存入時(shí)核對一下編號。
【以上方法為先貼標簽再分血的程序，也可以考慮先分管再貼標簽，流程如下：將血樣樣本進(jìn)行離心分血處理，按需對不同成份存入EP 管，按樣本類(lèi)型排序放好，在EP 管蓋上手工寫(xiě)上取材表上的個(gè)體流水號，同時(shí)在取材單上登記不同成份樣本的確切分管數。完成后，根據取材單上的信息，通過(guò)軟件輸入相關(guān)信息，按照規則自動(dòng)生成耐-80 度的條形碼標簽。按順序將整批離心管貼好標簽，再送-80 度凍存?！?br />【血液樣本的編號命名1012345D19BP1，代表該1012345 號病收集的D19 臟器癌癥的B 血液
樣本的P 血漿（Plasma/ Serum / White Blood Cells/ Erythrocyte/ Thrombolytic / DNA/ RNA/whole Blood/等）的*份?！?br />注：如今后存儲細胞混懸液、分泌物、排泄物等類(lèi)型樣本時(shí)，編號規則參考附表2。

二． 樣本入庫部分
    在本環(huán)節將條碼凍存管按照預先分配的位置信息存入條碼凍存盒。通過(guò)對凍存管條形碼的掃描，實(shí)現軟件上的同步存入。
4. 在-80 度臥式冰箱里進(jìn)行樣本分類(lèi)整理，按不同臟器將條碼凍存管存入條碼凍存盒，存入時(shí)通過(guò)對條碼的掃描，確定凍存管和凍存盒之間的位置關(guān)系，實(shí)現軟件上的同步信息定位。將凍存盒存入-80 度臥式冰箱的對應位置時(shí)，也通過(guò)對凍存盒條形碼的掃描在軟件上實(shí)現同步存入。
建議按照原發(fā)臟器名稱(chēng)進(jìn)行樣本歸類(lèi)存儲，每個(gè)凍存盒內裝同一種臟器同一種類(lèi)型的樣本，不同類(lèi)型的樣本存入不同顏色的凍存盒（如分成血清，血漿，白細胞，冷凍組織，RNALATER，細胞組學(xué)）。
為更便于使用，并且減少使用時(shí)的凍融次數，建議同一臟器同一類(lèi)型樣本的不同份數，存入不同的凍存盒。
建議預先規劃凍存盒的存放位置，在凍存盒放入臥式整理冰箱之前，已經(jīng)預先貼好了標簽，其中包含臟器名稱(chēng)，樣本類(lèi)型和位置編號。等凍存盒存滿(mǎn)后，可另貼一個(gè)標簽注明內部的凍存管的流水編號起止。
5. 在臥式整理冰箱里任一病種的凍存盒存滿(mǎn)后，轉移到預先規劃好位置的供長(cháng)期存儲的立式-80度超低溫冰箱（如不同層架規劃給不同的臟器），將凍存盒進(jìn)行轉移的時(shí)候，通過(guò)對凍存盒條形碼的掃描，實(shí)現軟件上的同步的位置搬移。

三． 信息關(guān)聯(lián)部分
6. 樣本的個(gè)體信息關(guān)聯(lián)導入：
    樣本的個(gè)體信息，可以在以上第2 第3 點(diǎn)制作標簽的環(huán)節通過(guò)HIS 關(guān)聯(lián)直接導入。如果無(wú)法實(shí)現HIS 接口的導入，可以通過(guò)定期用EXCEL 格式轉導入。
    通過(guò)住院號或者病理號，從醫院信息系統（HIS）里將樣本個(gè)體來(lái)源對應的信息（基本信息，病史，病程，診斷信息，病理信息，檢驗信息，治療信息，電子病例信息等）以 “.xls” (EXCEL文件格式)導出，然后將相關(guān)信息導入到凍存管理軟件，通過(guò)住院號將凍存管上的編號和樣本個(gè)體來(lái)源的信息進(jìn)行關(guān)聯(lián)。
7. 將樣本的后期管理信息錄入系統?？赏ㄟ^(guò)直接登記或者接口導入的方法，在凍存管理軟件上錄入樣本的關(guān)聯(lián)信息，如治療結果，家系資料，流行病學(xué)資料，隨訪(fǎng)資料等。
8. 組織/血液樣本的匹配：在凍存管理系統中設置關(guān)聯(lián)欄目，如就診卡號，住院號或***號等，如果某例樣本既有血液又有組織，則系統自動(dòng)匹配樣本，建立信息關(guān)聯(lián)并提示匹配樣本數量。

四． 出庫管理和日常操作部分
9. 樣本的使用和管理中的幾個(gè)細節
1) 通過(guò)凍存管理軟件，進(jìn)行各種預定條件的查詢(xún)，統計，分析和出入庫管理。
2) 在冰箱中的樣本盒內空位較多時(shí)，計算機主界面上用不同顏色顯示對應凍存盒的存儲空置情況，可對對應凍存盒進(jìn)行并位管理，整理出空的位置可供新的樣本存入。
3) 出庫時(shí)，通過(guò)條形碼掃描實(shí)現快速信息處理。
4) 設立賬號層級權限，對樣本設置重要性權限級別，對樣本的某些信息字段也設置權限級別。權限除了操作功能限定，還和樣本重要性級別掛鉤。例如：現場(chǎng)取材賬戶(hù)只能制作標簽和錄入取材基本信息；樣本管理人員可以查詢(xún)樣本的信息并進(jìn)行入庫操作，也可執行出庫，；樣本庫主管賬號可統計分析樣本庫信息，并審批出庫；授權的訪(fǎng)問(wèn)賬號可以查詢(xún)得知庫內現有的符合某些對應基本信息的樣本數量，或者看到樣本基本信息，卻無(wú)法看到姓名等隱私字段。
10. 樣本庫標識建議
在冰箱外門(mén)上貼上磁性?xún)龃婕苣M標識，并在對應的空格位置上填寫(xiě)凍存盒的信息。例如凍存盒內樣本名稱(chēng)，凍存盒編號，凍存盒內樣本編號起止等。
這樣，在打開(kāi)冰箱門(mén)之前，對內部的樣本基本情況也能一目了然。
注：【根據某些樣本zui終的實(shí)驗要求，可能需要設計不同的存儲流程，比如有些需要做蛋白實(shí)驗的樣
本，直接存入液氮罐或者-150 度冰箱保存，不經(jīng)過(guò)整理冰箱這個(gè)環(huán)節；又比如對需要做細胞和組織培養的樣本，為保證樣本的質(zhì)量，需要先存入-40 度冰箱后再轉入-80 再存入-150 度超低溫冰箱，或者采用程序冷凍儀進(jìn)行冷凍】