精子稀釋液體外診斷試劑的本質(zhì)是什么

　　精子稀釋液體外診斷試劑指在人體之外，通過(guò)對人體的樣品（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)，包括試劑、試劑產(chǎn)品、校準材料、控制材料、成套工具、儀表、裝置、設備或系統等等，包括血液檢測、尿液檢測等等。本報告以體外診斷試劑為核心，并兼顧部分耗材情況，探討這個(gè)行業(yè)的發(fā)展趨勢和投資機會(huì )。
　　行業(yè)報告精子稀釋液體外診斷試劑的上游為生物化學(xué)原料，包括診斷酶、抗原、抗體等活性生物制品以及高純度氯化鈉、碳酸鈉、谷氨酸、檸檬酸等精細化學(xué)品，其中診斷酶、抗原、抗體為主要原料。
　　精子稀釋液體外診斷試劑的消費需求主要來(lái)自醫學(xué)檢測和血液篩查。醫學(xué)檢測是體外診斷試劑zui主要的消費去向，包括醫院檢驗科、體檢中心、獨立實(shí)驗室、防疫站等；血液篩查主要是采供血部門(mén)對于血液的檢測，包括各類(lèi)血站和血制品廠(chǎng)家。目前醫院是我國體外診斷試劑zui主要的需求市場(chǎng)。
　　體外診斷儀器可分為生化分析系統、免疫分析系統、血液分析系統等多個(gè)類(lèi)別，各類(lèi)診斷儀器與試劑的依存度不一。例如生化分析儀以開(kāi)放式為主，即一臺生化分析儀可以適用不同廠(chǎng)家的生化診斷試劑；免疫分析儀器則以封閉式為主，即儀器和試劑一般配套使用，其中化學(xué)發(fā)光儀與化學(xué)發(fā)光試劑須配套使用。診斷行業(yè)*均同時(shí)生產(chǎn)診斷試劑和診斷儀器，在我國，由于產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間較短以及技術(shù)水平的限制，從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠(chǎng)商，診斷儀器的生產(chǎn)廠(chǎng)商相對較少。
　　精子稀釋液體外診斷試劑是什么
　　體外診斷試劑隸屬于生物制品行業(yè)，是下屬診斷試劑行業(yè)中的一個(gè)細分領(lǐng)域。
　　精子稀釋液體外診斷試劑是指用于單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀(guān)察、健康狀態(tài)評價(jià)以及遺傳性疾病的預測過(guò)程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質(zhì)控品（物）等，其作用原理為：診斷試劑與體內物質(zhì)在體外發(fā)生生物化學(xué)反應，體液內某些物質(zhì)——比如糖、脂肪和蛋白質(zhì)——會(huì )和體外診斷試劑在特定條件下發(fā)生特定的反應，生成特定的產(chǎn)物，消耗定量的體外診斷試劑，而這些是可以被定性或者定量測量出來(lái)的，再通過(guò)與正常值的對比，從而判斷檢測對象的生理狀態(tài)是否正常。
　　前診斷試劑總體發(fā)展主要有以下特點(diǎn)：免疫診斷試劑將會(huì )逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流；診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷，另一方面是簡(jiǎn)單、快速便于普及的快速診斷；檢驗產(chǎn)品的種類(lèi)將快速擴大；產(chǎn)品更新應用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現代生物技術(shù)的不斷應用和發(fā)展，使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段，縮短了開(kāi)發(fā)時(shí)間。
　　我國的精子稀釋液體外診斷試劑診斷技術(shù)企業(yè)經(jīng)過(guò)近些年來(lái)的不懈努力，雖然已經(jīng)取得了一定的發(fā)展，并且涌現出一批在局部領(lǐng)域掌握核心技術(shù)的企業(yè)，但是由于我國臨床診斷試劑的產(chǎn)業(yè)發(fā)展長(cháng)期遠遠落后于*水平，與大型跨國公司相比，在資金、技術(shù)、人才等各個(gè)方面都存在巨大差距。