注射用玻璃酸酶說(shuō)明書(shū)

注射用玻璃酸酶（上海上藥） 說(shuō)明書(shū)

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通用名稱(chēng)：

注射用玻璃酸酶

批準文號：

國藥準字H31022111

成份：

本品主要成份為玻璃酸酶，系自哺乳動(dòng)物睪丸中提取的一種能水解玻璃酸類(lèi)黏多糖的酶。本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經(jīng)冷凍干燥的無(wú)菌制品。輔料名稱(chēng)：右旋糖酐、甘露醇、注射用水。

劑型：

注射劑

形狀：

本品為白色或類(lèi)白色的凍干塊狀物或粉末。

功能主治：

1.用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴散，促使玻璃體混濁的吸收、預防結膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連，并消除有關(guān)的炎癥反應。2.用于骨關(guān)節炎的治療。

用法用量：

本品以適量氯化鈉注射液溶解，制成150單位/ml或適宜濃度的溶液。
皮試：取上述藥液，皮內注射約0.02ml。如5分鐘內出現具有偽足的疹塊，持續20---30分鐘，并有瘙癢感，示為陽(yáng)性。但在局部出現一過(guò)性紅斑，是由于血管擴張所引起，則并非陽(yáng)性反應。
1.促進(jìn)局部組織中藥液、滲出液或血液的擴散，以上述藥液注射于腫脹或其周?chē)课?，用量視需要而定，但一次用量不超過(guò)1500單位。
2.促進(jìn)皮下輸液的擴散：在皮下輸液每1000ml中添加本品150單位，可根據輸液品種的不同(

不良反應：

個(gè)別情況下可致過(guò)敏反應，包括瘙癢、蕁麻疹以及其他較嚴重的過(guò)敏反應。

禁忌：

1.惡性腫瘤患者禁用，以防止本品促進(jìn)腫瘤的擴散。2.心衰或休克病人禁用。3.本品有導致感染擴散的危險，不得注射于感染炎癥區及其周?chē)M織。其他部位有感染者應慎用。

注意事項：

1.不可作靜脈注射。2.不能直接應用于角膜。3.不能用于被蟲(chóng)叮蟄引起的腫脹。4.水溶液極不穩定，宜臨用前配制。剩余溶液可在30℃以下保存2周，但若有變色或沉淀則不可再用。

藥物相互作用：

1.加到麻醉藥液中，可使麻醉開(kāi)始加快，并減輕局部腫脹。同時(shí)也加速了局麻藥的吸收，縮短麻醉時(shí)間，并可引起意外的全身反應。2.在使用本品時(shí)如聯(lián)用其他藥物，應考慮到所聯(lián)用藥物的吸收加速而致作用加強。3.水楊酸鹽類(lèi)藥物可抑制本品的擴散作用，不宜同時(shí)使用。

藥理毒理：

玻璃酸是存在于人體組織間基質(zhì)中的粘多糖，能限制細胞外液的擴散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺鍵，使之水解和解聚，降低體液的粘度，使細胞間液易流動(dòng)擴散，故可使局部積貯的藥液、滲出液或血液擴散，加速藥物吸收，減輕局部組織張力和疼痛，并有利于水腫、炎性滲出物的吸收、消散。本品屬關(guān)節軟骨的基本成分之一，具有營(yíng)養、保護和維持關(guān)節軟骨的功能。

妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥：

1.對孕婦用藥的安全性尚未肯定。除非十分必要，勿用于孕婦。2.本品是否進(jìn)入乳汁尚未肯定，乳母應慎用。

兒童用藥：

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

老年患者用藥：

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。