抗酸染色液試劑盒體外診斷試劑是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀(guān)察和健康狀態(tài)評價(jià)的過(guò)程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等產(chǎn)品?？梢詥为毷褂?，也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。
抗酸染色液試劑盒體外診斷試劑存在的意義是什么？
1.未病先防
《黃帝內經(jīng)·素問(wèn)》有云："是故圣人不治已病治未病，不治已亂治未亂，此之謂也。夫病已成而后藥之，亂已成而后治之，譬猶渴而穿井，斗而鑄錐，不亦晚乎"。這句話(huà)提出了"治未病"的思想，闡明了"治未病"的重要性?，F代人越來(lái)越注重自己的健康，很多人每年體檢已成為一種習慣，而單位體檢也成為一種員工福利。體檢的主要目的在于對疾病的預防和早期發(fā)現，而體外診斷在這一領(lǐng)域有非常大的市場(chǎng)，利用提供的血液、尿液，糞便，體液，分泌物等即可完成檢測。
2.慢病管理
世界范圍內糖尿病發(fā)病率迅速增高，發(fā)達國家糖尿病患者達10%以上，我國糖尿病患者已超過(guò)4%，個(gè)別發(fā)達地區達6%，呈上升趨勢；近年來(lái)，我國高血壓的發(fā)病率逐年上升，普查資料顯示我國的高血壓患者已超過(guò)一億，據統計，15歲以上人群高血壓平均發(fā)病率為11%等；而胃病已經(jīng)成為生活中極其常見(jiàn)的疾病，據世界衛生組織近幾年的統計，我國胃病的發(fā)病率高達80%以上，即每10個(gè)人中就有8個(gè)多人患有胃病。還有高血脂癥，骨質(zhì)疏松癥等這些疾病的發(fā)病率也居高不下。這些疾病的特點(diǎn)都是慢病，需要定期監測血糖、血壓、血脂、幽門(mén)螺桿菌，骨鈣的變化，體外診斷都有相應的儀器設備。特別是目前有各種移動(dòng)穿戴設備，可以隨時(shí)隨地實(shí)現對血糖，血壓，心率等的監測。
3.重疾預后監測
許多癌癥病人接受手術(shù)，放化療之后要定期監測腫瘤標志物，預知癌轉移以及指導用藥。如乳腺癌病人術(shù)后要定期做胸片、骨掃描、肝臟B超、血常規、腫瘤相關(guān)抗原檢查。乳腺癌患者隨著(zhù)疾病的進(jìn)展，可能會(huì )出現全身性癌細胞擴散和轉移，以癌細胞腦轉移最為致命。乳腺癌發(fā)生腦轉移后往往預后非常差，可能在數月內便導致患者死亡。生物谷曾有報道來(lái)自不列顛哥倫比亞癌癥研究中心的研究人員以αB-crystallin基因表達陽(yáng)性作為出現癌細胞腦轉移的指標，同時(shí)也作為病人治療預后的一種重要評價(jià)，獨立于其他臨床生化檢測指標。這份針對4000名乳腺癌患者的臨床資料分析結果發(fā)現，腦內αB-crystallin基因高表達的乳腺癌患者，比基因低表達(檢測結果為陰性)的乳腺癌患者要面臨3倍甚至更高的癌細胞腦轉移風(fēng)險。
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